中国原研抗癌新药走出国门 用于治疗淋巴瘤

发布时间：2025-12-31 13:27:00 来源：铿金霏玉网 作者：焦点

­　　据北京日报报道，中国走出治疗记者从北大肿瘤医院获悉，原研用于由该院朱军教授牵头研发的抗癌原研新药Zanubrutinib被美国FDA授予新突破性疗法认定。这是新药迄今为止中国本土研发的抗癌药物首次获得该国际认可。

­　　Zanubrutinib是国门一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗复治的淋巴瘤成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。FDA突破性疗法意味着Zanubrutinib临床试验的中国走出治疗数据表明其与现有治疗方法相比可以显著提高治疗效果。Zanubrutinib临床试验是原研用于由北京大学肿瘤医院作为牵头单位，朱军教授担任主要研究者。抗癌美国FDA的新药认定将有助于加快Zanubrutinib的研发和审评过程，也代表着FDA对这一在研药物的国门肯定。

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